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片劑加工常用輔料(配方)介紹

發(fa)表時間:2019-09-10 19:31

片(pian)劑的常用(yong)輔料分成如下四大類:填充(chong)劑、粘合(he)劑、崩解劑、潤滑(hua)劑。

一、填充劑的主要作(zuo)用是用來填充片劑的重量或體(ti)積,從(cong)而便于壓片。常(chang)用的填充劑有淀粉類(lei)、糖類(lei)、纖維素類(lei)和(he)無機鹽類(lei)等(deng)。

① 淀粉(fen) 比(bi)較(jiao)常(chang)用的(de)是(shi)玉米淀粉(fen)為(wei)片劑最常(chang)用的(de)輔料(liao)。淀粉(fen)的(de)可壓性較(jiao)差,若單(dan)獨作用,會使(shi)壓出的(de)藥片過于(yu)松(song)散(san)。

② 糖粉 優點在于粘(zhan)合力強,可用(yong)來增(zeng)加片劑(ji)的硬度,其缺(que)點在于吸濕性較(jiao)強,一般不單獨使用(yong)。

③ 糊精(jing)

④ 乳糖 是一種優良(liang)的片劑填充劑。其流(liu)動性(xing)、可壓(ya)性(xing)良(liang)好,可供粉(fen)末(mo)直接壓(ya)片使(shi)用。

⑤ 可壓性(xing)淀(dian)粉(fen) 亦稱為預膠化淀(dian)粉(fen),具(ju)有(you)良好的流動(dong)性(xing)、可壓性(xing)、自(zi)身潤滑性(xing)和干粘合(he)性(xing),并有(you)較好的崩解作用(yong)。

⑥ 微晶纖維(wei)素(MCC) 具有(you)良(liang)好的(de)(de)可壓(ya)性,有(you)較強的(de)(de)結合力,可作為粉末(mo)直(zhi)接(jie)壓(ya)片的(de)(de)“干粘(zhan)合劑”使用。

⑦ 無機鹽(yan)類 如硫酸(suan)鈣(gai)、磷酸(suan)氫鈣(gai),在(zai)片劑輔料中常使用二水硫酸(suan)鈣(gai)。但(dan)應(ying)注意硫酸(suan)鈣(gai)對某些主藥(yao)(四環素類藥(yao)物(wu))的吸收有干擾,此時不宜使用。

⑧ 甘(gan)露醇(chun) 較(jiao)適于制備(bei)咀嚼片(pian)。

二、 濕潤劑和粘(zhan)合(he)(he)(he)劑,某(mou)些藥物(wu)粉末本身具(ju)有(you)(you)黏性,只需(xu)加(jia)(jia)入適當的(de)(de)液體就(jiu)(jiu)可將其本身固(gu)有(you)(you)的(de)(de)黏性誘發(fa)出(chu)來,這(zhe)時所加(jia)(jia)入的(de)(de)液體就(jiu)(jiu)稱為濕潤劑;某(mou)些藥物(wu)粉末本身不(bu)具(ju)有(you)(you)黏性或黏性較小,需(xu)要(yao)加(jia)(jia)入淀粉漿等(deng)黏性物(wu)質(zhi)(zhi),才能(neng)使其粘(zhan)合(he)(he)(he)起(qi)來,這(zhe)時所加(jia)(jia)入的(de)(de)黏性物(wu)質(zhi)(zhi)就(jiu)(jiu)稱為粘(zhan)合(he)(he)(he)劑。

① 蒸餾(liu)水 蒸餾(liu)水是一種(zhong)濕(shi)潤劑。由于物料(liao)往(wang)往(wang)對水的(de)吸收(shou)較快。發生濕(shi)潤不均勻(yun)的(de)現象(xiang),**采用低濃度的(de)淀(dian)粉或乙(yi)醇(chun)代(dai)替。

② 乙(yi)醇 乙(yi)醇也是一(yi)種濕潤劑。可用于遇水(shui)易于分解的藥物,也可用于遇水(shui)黏(nian)性太大的藥物。一(yi)般(ban)為30% ~70%。

③ 淀(dian)粉漿(jiang) 淀(dian)粉漿(jiang)是片劑中(zhong)最常用的(de)粘(zhan)合劑,淀(dian)粉漿(jiang)的(de)制(zhi)法(fa)主要有煮漿(jiang)和沖(chong)漿(jiang)兩種方法(fa)。

④ 羧甲基纖維素鈉(CMC—Na) 用(yong)作粘合劑(ji),常用(yong)于(yu)可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 做(zuo)濕法制粒的粘合(he)劑,也(ye)可作為粉末直接壓片的粘合(he)劑。

⑥ 甲基(ji)(ji)纖(xian)維素(su)和乙(yi)基(ji)(ji)纖(xian)維素(su)(MC;EC) 甲基(ji)(ji)纖(xian)維素(su)具有良好的水溶性,作為粘(zhan)合劑使用(yong),乙(yi)基(ji)(ji)纖(xian)維素(su)不溶于水,常利用(yong)乙(yi)基(ji)(ji)纖(xian)維素(su)的這一(yi)特性,將其用(yong)于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種最(zui)為常用(yong)的薄膜(mo)衣(yi)材料。

⑧ 其它粘(zhan)合劑 明(ming)膠溶(rong)液、蔗糖溶(rong)液、聚乙烯吡(bi)咯烷(wan)酮(pVp)的水(shui)溶(rong)液或醇溶(rong)液。

三(san)、 崩解(jie)劑(ji)(ji)除了緩(控)釋片以及(ji)某些特殊(shu)作用的片劑(ji)(ji)以外(wai),一(yi)般(ban)的片劑(ji)(ji)中都應加入崩解(jie)劑(ji)(ji)。

① 干(gan)淀(dian)粉 是(shi)一種最(zui)為(wei)經典的(de)(de)崩解(jie)劑(ji),較(jiao)適用于水(shui)不(bu)溶(rong)(rong)(rong)性(xing)或(huo)微溶(rong)(rong)(rong)性(xing)藥(yao)物(wu)的(de)(de)片劑(ji),但對易溶(rong)(rong)(rong)性(xing)藥(yao)物(wu)的(de)(de)崩解(jie)作用較(jiao)差,這是(shi)因為(wei)易溶(rong)(rong)(rong)性(xing)藥(yao)物(wu)遇水(shui)溶(rong)(rong)(rong)解(jie)產生濃(nong)度差,使片劑(ji)外面的(de)(de)水(shui)不(bu)易通(tong)過溶(rong)(rong)(rong)液層面透入到(dao)片劑(ji)的(de)(de)內(nei)(nei)部(bu),阻礙了片劑(ji)內(nei)(nei)部(bu)淀(dian)粉的(de)(de)吸水(shui)膨(peng)脹。在生產中,一般采用外加(jia)法(fa)、內(nei)(nei)加(jia)法(fa)或(huo)“內(nei)(nei)外加(jia)法(fa)”來達到(dao)預期的(de)(de)崩解(jie)效果。

② 羧甲基淀粉鈉(na)(CMS—Na) 吸水膨脹作用(yong)非常顯著,是一種(zhong)性(xing)能(neng)優良的崩解劑。

③ 低取代羥丙基纖維素(L—HpC) 它有很好的吸(xi)(xi)水速度和吸(xi)(xi)水量(liang)。

④ 交(jiao)聯聚乙烯(xi)吡(bi)咯烷(wan)酮(亦(yi)稱(cheng)交(jiao)聯pVp)

⑤ 交聯羧甲基纖維素(su)鈉(CCNa) 水而膨脹。

⑥ 泡騰崩解劑

四、 潤滑(hua)劑是助流劑、抗(kang)粘(zhan)劑和(狹義)潤滑(hua)劑的總稱。

① 硬脂酸鎂(mei) 硬脂酸鎂(mei)為疏水性潤(run)滑劑,用量過(guo)大(da)時,由(you)于其疏水性,會造成片劑的崩解(jie)遲緩。

② 微粉硅膠 為片(pian)劑(ji)(ji)(ji)助流劑(ji)(ji)(ji),可用(yong)作粉末(mo)直接壓片(pian)的助流劑(ji)(ji)(ji)。

③ 滑(hua)石粉(fen) 主要人微(wei)言輕(qing)助(zhu)流劑使用(yong)。

④ 氫(qing)化(hua)植物油 是一種潤滑(hua)性能良好的潤滑(hua)劑。

⑤ 聚乙二醇(chun)類與月桂醇(chun)硫酸鎂 為(wei)水(shui)溶性潤滑(hua)劑的(de)典型代表。前者(zhe)主(zhu)要(yao)使用聚乙二醇(chun)4000和6000,后者(zhe)為(wei)水(shui)溶性潤滑(hua)性。


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